Normatividad
Al momento de revisar y analizar los proyectos de investigación en las sesiones de trabajo, el Comité de Bioética fundamenta sus decisiones en los principios y valores bioéticos reconocidos por la regulación internacional, consagrados en códigos, declaraciones y directrices emitidas por organismos multilaterales.
En estos marcos normativos se establece que toda investigación con seres vivos debe garantizar el respeto por la dignidad, la integridad y el bienestar de los sujetos involucrados, minimizando riesgos y distribuyendo beneficios de manera justa.
| Marco Ético de Referencia para la Investigación con Seres Vivos | |||
|---|---|---|---|
| Normativa | Alcance | Principios Clave | Más información |
| Código de Núremberg (1947) | Investigación médica con seres humanos | Consentimiento informado voluntario y desistimiento, primacía del bien de la sociedad | Portal OPS: Código de Nuremberg |
| Declaración – Tratado de Helsinki (1964) | Investigación médica con seres humanos | Consentimiento informado, análisis riesgos/beneficios, bienestar sobre interés científico | Portal OPS: Declaración Helsinki |
| Informe Belmont (1979) | Investigación médica con seres humanos | Respeto a las personas, beneficencia, justicia | Portal OPS: Informe Belmont |
| Declaración Universal de Bioética y Derechos Humanos (UNESCO) | Prácticas de individuos, grupos, comunidades e instituciones públicas/privadas. | Cuestiones éticas relacionadas con medicina, ciencias de la vida y tecnologías conexas. | Portal UNESCO: Declaración UNESCO |
| Principio de las R | Investigaciones experimentales con animales |
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• Russell & Burch (1959) [1] • Fischer (1994) [2] • Kilkenny et al (2010) DOI Link [3] |
| Pautas CIOMS (OMS, 2016) | Investigación biomédica y epidemiológica | Diversidad cultural, protección de poblaciones vulnerables, uso ético de datos. | Portal CIOMS: Pautas CIOMS |
| Política de Ética e Integridad (Minciencias, 2018) | Colombia | Integridad científica, responsabilidad, transparencia, respeto por la vida. | MinCiencias: Política Ética |
[1] The Principles of Humane Experimental Technique - Russell & Burch
[2] The metaphysics of free will: an essay on control - Fischer
[3] Improving bioscience research reporting: The ARRIVE guidelines
- Normatividad Investigación en humanos
- Normatividad Investigación social
- Normatividad Investigación con animales
- Normatividad Especies silvestres
